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長澳藥業科技集團

				  
地址：深圳市羅湖區深南東路1086號集浩大廈5樓

				  
郵編：518003

				  
聯系電話：（86）-755-25527000

				  
招商電話：（86）-755-25527386
	
			   

			

		 

			

		    

			   

			      
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                  產品名稱：澳定®
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 仿制藥一致性評價

         過評





【醫     �！�

         國家醫保乙類





【藥品名稱】



        通用名稱：匹伐他汀鈣片





        商品名稱：澳定®





        英文名稱：Pitavastatin Calcium Tablets





        漢語拼音：Pifatatinggai Pian





【適 應 癥】



        高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。





【用法用量】



        通常，成人1日1次，口服匹伐他汀鈣1～2mg。
      按照年齡和治療反應適宜增減劑量，在LDL-膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為4mg。      


      注意事項：
1．肝病患者給藥時，初始給藥量為每日1mg,  最大給藥量為每日2mg。（參照[慎重給藥] [藥代動力學]項）
2．由于隨著本制劑給藥量（血藥濃度的）的增加，可能會有橫紋肌溶解癥有關的不良事件的發生，因此增量至4mg時，要充分注意CK(CPK)升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感 等橫紋肌溶解癥前期癥狀。[國外臨床試驗中8mg以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關不良事件的發生而終止。]
3. 中度和重度腎功能不全（分別是腎小球濾過率30～59 ml/min/1.73m2和15～29 ml/min/1.73m2不接受血液透析的）以及接受血液透析的終末期腎臟疾病的患者給藥時，初始給藥量為一日一次，每次1mg,  最大給藥量為一日一次，每次2mg。





【包裝規格】



        鋁塑包裝，7片/盒。





【有 效 期】



        24個月





【批準文號】



        國藥準字H20203268





【生產企業】



        南京長澳制藥有限公司


 


其他詳見說明書 



                

              

			  

               

                  
              

             


			  


			
   			
		

     

  

   





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